Mixeur émulsifiant sous vide avec tuyauterie sanitaire pour la production médicale

Conçu autour du produit et du processus de salle blanche

Notre mélangeur émulsifiant sous vide est configuré pour la production médicale et pharmaceutique où l'incorporation d'air, la cohérence des lots et les chemins de contact avec le produit nettoyables nécessitent un contrôle minutieux. Le traitement sous vide peut aider à éliminer l'air emprisonné pendant le mélange et l'émulsification, mais le résultat réalisable dépend de la formulation, de la taille du lot, de la géométrie du récipient et de la séquence d'exploitation. Nous dimensionnons le système à partir de ces détails de processus plutôt que de supposer qu'une configuration de mélangeur convient à chaque produit.

La tuyauterie sanitaire fait partie de la limite du processus, pas une réflexion après coup. Le routage, la possibilité de drainage, le choix des vannes, le type de connexion et la méthode de nettoyage affectent la récupération du produit et la validation du nettoyage. Les exigences d'installation en salle blanche doivent également être définies avec l'équipe de l'établissement ; la configuration de l'équipement à elle seule n'établit pas une classification de salle blanche ni ne garantit la stérilité.

Matériaux et fabrication

Les surfaces en contact avec le produit sont généralement spécifiées en acier inoxydable 316L où la résistance à la corrosion et la fabrication hygiénique sont requises. Le grade final du matériau dépend des ingrédients, des agents de nettoyage et des conditions de processus. Les procédures de soudage, la finition interne des soudures, la passivation et les exigences de rugosité de surface doivent être convenues avant la fabrication. Nous examinons également les jambes mortes, les crevasses, la compatibilité des joints et le drainage des points bas par rapport à la procédure de nettoyage du client.

Le chauffage ou le refroidissement peuvent être intégrés lorsque la formulation nécessite une température contrôlée pendant la fusion, l'émulsification ou le remplissage. La conception de la veste, le moyen de transfert de chaleur, la plage de température et le placement des capteurs sont sélectionnés à partir de la recette du lot et des conditions d'utilité. Le type d'agitateur, l'arrangement rotor-stator, la puissance du moteur et le rapport de boîte de vitesses dépendent également de la viscosité, de la sensibilité au cisaillement, du volume du lot et de la dispersion requise, et non simplement de la catégorie de produit.

Données de configuration

Questions sur les applications et les achats

Les applications typiques incluent des crèmes médicales, des gels, des pommades et d'autres émulsions visqueuses. Une erreur de dimensionnement courante consiste à spécifier la capacité sans tenir compte du volume minimum de lot ou de l'espace nécessaire pour le fonctionnement de la mousse et du vide. Avant de demander un devis, fournissez la plage de formulation, la taille du lot, la viscosité, le profil de température, la méthode de nettoyage, les utilitaires, les contraintes de salle blanche et la documentation ou les besoins de validation applicables. Ces détails permettent à notre équipe d'ingénierie de recommander un récipient, un entraînement, une tuyauterie et une configuration de contrôle pratiques.

FAQ

Le mélangeur peut-il être fourni pour une salle blanche particulière ? Oui, les détails de configuration et d'installation peuvent être examinés par rapport aux exigences de l'établissement ; la classification et la qualification doivent être établies pour la salle et le processus complets.

Qu'est-ce qui détermine la taille du moteur et de l'émulsifiant ? Le volume de lot, la viscosité, les exigences de cisaillement et le temps de traitement sont des éléments clés.