Réacteurs refroidis pour les usines pharmaceutiques
Lorsque vous travaillez dans le secteur pharmaceutique, chaque goutte à l'intérieur de la cuve est importante pour la stérilité, la qualité et les inspecteurs. Nos réacteurs sont conçus pour briller dans ce monde aux enjeux élevés, en vous offrant un contrôle étroit et une sécurité solide, quelle que soit l'étape à laquelle vous vous trouvez, afin que les autorités de réglementation vous accordent le smiley.
Ce que vous ferez avec eux
Vous verrez nos réacteurs en action dès que vous commencerez à mélanger des molécules pour en faire des médicaments. Des premiers lots d'ingrédients actifs au remplissage stérile final, notre matériel veille à ce que tout se déroule dans les règles de l'art. Vous pouvez utiliser la même unité pour la chimie, la croissance des cristaux, les cultures cellulaires ou le chauffage doux, et elle sera toujours conforme aux spécifications, lot après lot.
Les changements de poste les plus fréquents :
- Fabrication de l'ingrédient actif du comprimé ou de l'injection finale
- Mélange de médicaments liquides stériles prêts pour l'aiguille
- Lissage des solides et des phases huileuses en un mélange uniforme
- Réguler les réactions chaudes ou froides pendant la phase de conception des médicaments
- Transférer une petite recette de laboratoire directement dans la grande chaîne de production
Bonnes choses intégrées et choix à faire soi-même
La pharmacie n'est pas un jeu à l'emporte-pièce, et nous le comprenons. Nos réacteurs vous permettent de modifier la recette pour qu'elle s'adapte parfaitement à votre sol, à votre protocole et à votre paperasserie :
- Taille : Le choix s'étend de 50 litres à 30 000 litres, ce qui vous permet de commencer à l'échelle du banc d'essai et de ne jamais dépasser la taille de votre équipement.
- Matériau : Choisissez l'acier inoxydable SS304 ou SS316L. Les deux résistent à la rouille et sont conformes aux règles GMP. La résistance supplémentaire du SS316L le rend idéal pour les travaux corrosifs ou super-propres.
- Puissance de l'agitateur : Choisissez un moteur de 1,5 kW à 11 kW pour obtenir le bon mélange pour chaque viscosité et force de réaction.
- Contrôles avancés : Lien avec PLC/HMI pour surveiller et ajuster la température, la pression et la vitesse. Ainsi, chaque cycle est identique et l'ensemble du processus est stable.
- Prêt pour le CIP/SIP : La conception prend en charge le nettoyage en place et la stérilisation en place, de sorte que les règles d'hygiène ne sont jamais un sujet de préoccupation.
Principaux avantages
- Qualité pharmaceutique : Conforme aux règles de la FDA, des BPF et de l'ASME.
- Évolutif : Convient à toutes les applications, de la recherche et du développement à l'utilisation en usine.
- Ajustement sur mesure : Fabriqué selon votre processus exact.
- Construction robuste : Ne s'arrête pas dans les conditions les plus difficiles.
- Mélange rapide : Les choix d'agitateurs intelligents permettent de réduire le temps de traitement des lots et de maintenir l'homogénéité.
- La sécurité avant tout : La décharge de pression, le contrôle de la température et la surveillance à distance vous couvrent.
Pourquoi choisir nos réacteurs ?
Les processus pharmaceutiques ne peuvent accepter les demi-mesures. Nos réacteurs sont conçus pour assurer la sécurité, la cohérence et la conformité de vos opérations. Avec des centaines de réacteurs en service dans des usines cGMP à travers le monde, nous sommes le partenaire de confiance de tous les innovateurs et fabricants pharmaceutiques.
Prêt à faire passer votre production pharmaceutique à la vitesse supérieure ?
Mettez votre argent dans un système qui est axé sur la précision, la fiabilité et le respect des règles. Contactez-nous dès aujourd'hui pour obtenir un devis personnalisé ou pour discuter avec nos experts. Ensemble, nous construirons le réacteur idéal pour votre ligne pharmaceutique.
Questions courantes
Q1 : Pourquoi choisir SS316L plutôt que SS304 pour les réacteurs ?
A1 : Le SS316L contient du molybdène, ce qui lui permet de mieux résister à la corrosion. C'est un gros avantage lorsque vous avez affaire à des produits ultra-purs ou à des produits chimiques agressifs dans le secteur pharmaceutique.
Q2 : Ces réacteurs peuvent-ils supporter un traitement stérile ?
A2 : Bien sûr. Chaque réacteur que nous fabriquons est conçu pour répondre aux normes sanitaires et GMP, et nous pouvons ajouter des caractéristiques pour le nettoyage en place et la vapeur en place.
Q3 : Pouvez-vous modifier la forme ou le nombre de ports sur les réacteurs ?
A3 : Tout à fait. Nous pouvons modifier les voies d'accès, les buses, les déflecteurs, les enveloppes et les orifices pour répondre exactement aux besoins de votre procédé.
Q4 : Quelle aide puis-je obtenir une fois que j'ai acheté ?
A4 : Nous vous offrons une assistance complète : conseils d'installation, documents de validation et conseils d'entretien.