Bij de productie van geneesmiddelen zijn mengprocessen erg belangrijk. Ze zorgen ervoor dat producten van goede kwaliteit en consistent zijn. De homogeniteit en uniformiteit in de farmaceutische industrie kan alleen worden bereikt door het gebruik van mengapparatuur. Het is vermeldenswaard dat de uniformiteit van het geneesmiddelengehalte wordt verbeterd door goed mengen, wat ook voldoet aan de normen die door deze sector zijn vastgesteld. Naast het afbreken van materialen om het oppervlak te vergroten, vervullen farmaceutische mengers ook andere functies, zoals industriële mengers die zorgen voor grondigheid vóór de productiestappen, terwijl hoogwaardige laboratoriummengers uniformiteit bereiken, ongeacht de viscositeit of batchgrootte die tijdens het mengen wordt gebruikt. Daarom moet de juiste keuze worden gemaakt met betrekking tot het type dat het beste past, afhankelijk van de verwachte resultaten, waarbij efficiëntie geen afbreuk doet aan de effectiviteit.

Criteria voor het kiezen van mengapparatuur

Farmaceutische mengapparatuur

Materiaaleigenschappen

Viscositeit en dichtheid

Het selectieproces van mengapparatuur wordt sterk beïnvloed door materiaaleigenschappen, met name viscositeit, die bepaalt hoe gemakkelijk vloeistoffen door verschillende stoffen stromen, waardoor voor materialen met een hoge viscositeit krachtigere mengers nodig zijn. Ook de dichtheid is van invloed op de energie die nodig is om ze te mengen, waardoor voor dichtere materialen robuuste apparaten nodig zijn.

Chemische compatibiliteit

Chemische compatibiliteit zorgt ervoor dat er geen ongewenste reacties optreden tussen componenten die worden gemengd met oppervlakken van apparatuur wanneer ze met elkaar in contact komen. Anders kan er corrosie optreden als gevolg van een verkeerde combinatie, wat tot verontreiniging kan leiden. Door de juiste keuzes te maken, wordt voorkomen dat dit in deze fase gebeurt.

Gewenste consistentie

Homogeniteitseisen

Homogeniteit verwijst naar het bereiken van een situatie waarin alle betrokken onderdelen qua aard of soort gelijk worden nadat ze uniform zijn gemengd, zodat elk onderdeel eruitziet als elk ander onderdeel binnen hetzelfde geheel, ook wel bekend als een uniforme verdeling tussen componenten, maar waarbij de consistentie op elk punt in het mengsel intact blijft. Dit kan alleen worden bereikt als aan specifieke normen met betrekking tot homogeniteit wordt voldaan door het gekozen apparaat of de gekozen apparaten.

Deeltjesgrootteverdeling

De deeltjesgrootteverdeling heeft een grote invloed op de manier waarop het mengen plaatsvindt, omdat kleinere deeltjes gemakkelijker mengen dan grotere. Daarom moet de apparatuur tijdens dit proces effectief kunnen omgaan met de gewenste deeltjesgroottes.

Productieschaal

Batchverwerking versus continue verwerking

De schaal van de productie is een andere factor die van invloed is op het soort apparatuur dat wordt gebruikt. Batchverwerking is geschikt voor kleinere hoeveelheden, terwijl continue verwerking handig is voor grootschalige productie.

Capaciteit van de apparatuur

Om ervoor te zorgen dat de activiteiten soepel en zonder problemen verlopen, moet de capaciteit van de apparatuur goed aansluiten bij de productie-eisen. Grotere capaciteiten kunnen dus grotere volumes aan, waardoor de efficiëntie in deze fase gewaarborgd blijft.

Onderzoeksresultaten

Wetenschappelijk onderzoek wijst uit dat er veel factoren zijn die van invloed zijn op de keuze van mengtechnologie voor farmaceutische producten, zoals dichtheid, deeltjesgrootte en viscositeit. Daarom is het raadzaam om, voordat een keuze wordt gemaakt voor een bepaald type, deze factoren mee te nemen bij het selecteren van geschikte apparatuur voor dergelijke toepassingen, op basis van wetenschappelijk bewijs over de invloed van materiaaleigenschappen op de keuze van geschikte apparatuur voor het mengen van geneesmiddelen.

Soorten mengapparatuur in de farmaceutische industrie

Roerwerken

Roerwerken spelen een cruciale rol in de farmaceutische industrie door te helpen bij het mengen, vermengen en verspreiden van materialen in reactoren of tanks, waardoor een goede homogeniteit wordt bereikt. Roerwerken zijn efficiënt omdat ze verschillende stoffen tegelijk kunnen verwerken dankzij hun snelheid op dit gebied, waardoor ze op grote schaal worden gebruikt door de meeste bedrijven die zich bezighouden met de productie van geneesmiddelen.

Kenmerken en voordelen:

Er zijn verschillende kenmerken die gepaard gaan met roerwerken, zoals consistentie, wat uniformiteit betekent nadat het mengen heeft plaatsgevonden; een breed scala aan viscositeiten dat kan worden verwerkt; duurzaamheid die wordt gegarandeerd door het ontwerp zelf, maar ook betrouwbaarheid, gezien het feit dat deze machines efficiënt werken, zelfs met het minste onderhoud dat van tijd tot tijd nodig is.

Toepassingen die vaak worden aangetroffen bij roerwerken

Blenders

De farmaceutische industrie maakt gebruik van mengers. Deze machines mengen chemicaliën en ingrediënten goed. Mengers verbeteren het meng-, afvoer- en reinigingsproces. Farmaceutische mengers verschillen qua ontwerp en functie van gewone mengers.

Kenmerken en voordelen

Blenders hebben veel verschillende voordelen. Ze kunnen zowel droge als natte mengsels verwerken. Blenders zijn geschikt voor grootschalige medicijnproductie. Deze machines mengen korrelige medicijnen efficiënt. Blenders zorgen voor een grondige reiniging.

Typische toepassingen

Blenders hebben meerdere toepassingen in de farmaceutische sector. Farmaceutische bedrijven gebruiken blenders om vaste poeders te mengen. Blending helpt bij het bereiden van granulaire geneesmiddelen in dit type machine en ondersteunt ook de productie van tabletten en capsules door verschillende materialen gelijkmatig te mengen, zodat ze bij orale of sublinguale inname in hetzelfde tempo oplossen. Het bereiken van uniformiteit tussen geneesmiddelformuleringen is een andere reden waarom men tijdens de productie een blender zou kunnen gebruiken.

Emulgatoren

In de farmaceutische industrie spelen emulgatoren ook een belangrijke rol! Emulgatoren combineren twee niet-mengbare vloeistoffen tot stabiele emulsies. Ze doen dit door ervoor te zorgen dat de actieve ingrediënten gelijkmatig over het product worden verdeeld, wat nodig is voor consistentie, aangezien sommige stoffen vanwege hun verschillende eigenschappen, zoals vettigheid versus waterigheid, niet gemakkelijk mengbaar zijn. Een ander voordeel van emulgatoren is dat ze de stabiliteit verbeteren en tegelijkertijd verschillende texturen geven, afhankelijk van het soort formulering waarmee ze worden gebruikt. Zo maken ze crèmes dikker, maar toch gemakkelijk smeerbaar over de huid waar dat nodig is. De medische wereld is sterk afhankelijk van deze middelen vanwege hun vermogen om diverse samengestelde formuleringen te stabiliseren door onder andere de viscositeit en het watergehalte te wijzigen. Hierdoor kunnen ze effectief in het doelweefsel worden afgegeven zonder dat dit ten koste gaat van het therapeutische effect.

Kenmerken en voordelen van emulgeringsapparatuur

Emulgeringsapparaten

Emulgeringsunits zijn uitgerust met verschillende opvallende kenmerken die zorgen voor maximale prestaties. Deze omvatten onder andere efficiënte mengmogelijkheden voor de oliefase, verbeterde medicijnstabiliteit door verkleining van de deeltjesgrootte, lage warmteontwikkeling tijdens het gebruik die anders labiele verbindingen zou aantasten, en eenvoudig te reinigen dankzij het ontwerp.

Toepassingen die doorgaans worden gebruikt voor

Verschillende soorten emulgeringsapparaten worden toegepast in verschillende gebieden binnen de farmaceutische industrie. Crèmes, lotions en andere soortgelijke producten kunnen hiermee worden gemaakt, terwijl suspensies of siropen ook met deze machines worden geformuleerd. Soms moeten er ook injecteerbare oplossingen worden gemaakt, bijvoorbeeld door etherische oliën met water te mengen. Daarnaast kunnen ook plaatselijke zalven/gels baat hebben bij het gebruik ervan, omdat ze stabiele formuleringen kunnen creëren, ook al bevatten ze totaal verschillende ingrediënten.

Conclusie

Bij het maken van medicijnen is het erg belangrijk om de juiste mixer te kiezen. De juiste machines zorgen ervoor dat alles efficiënt verloopt en dat de kwaliteit van de producten wordt verbeterd. High shear mixers zijn goed in het mengen van stoffen met verschillende viscositeiten of dichtheden. Ultrasone high shear mixers maken deeltjes kleiner en emulgeren ze ook beter. Deze methoden zijn essentieel om ervoor te zorgen dat geneesmiddelen altijd en zonder uitzondering van de best mogelijke kwaliteit zijn. Het type mixer dat u gebruikt, kan echter de productie versnellen of de uniformiteit tussen batches vertragen. Het is dus belangrijk dat fabrikanten die consistente resultaten willen, een verstandige keuze maken, anders voldoen ze niet aan de normen van anderen in deze branche.