製薬工場向け冷却工学リアクター
製薬業界では、容器内の一滴一滴が無菌性、品質、検査官にとって重要です。私たちのリアクターは、このような厳しい世界で輝くように設計されており、どのようなステップにいても厳密な制御と確かな安全性を提供します。
実際に何をするか
分子を医薬品に混合し始めた瞬間から、私たちのリアクターが活躍しているのを目にすることでしょう。有効成分の最初のバッチから最終的な無菌充填まで、当社のハードウェアはすべてをまっすぐに保ちます。化学、結晶成長、細胞培養、または穏やかな加熱に同じユニットを使用することができ、次から次へと仕様通りのバッチが得られます。
よくあるシフト
- 最終的な錠剤や注射剤の有効成分の製造
- 注射針に使用する滅菌済み液体薬の調合
- 固形分と油相を均一なミックスにする。
- 薬物設計段階における高温または低温反応の制御
- 小さなラボのレシピを大きな工場のラインにそのまま移行する
内蔵されたグッズと自分で作る選択肢
製薬は型にはまったゲームではありません。私たちのリアクターは、あなたのフロア、プロトコル、事務処理にぴったり合うようにレシピを微調整することができます:
- サイズ 50リットルから30,000リットルまで選べるので、ベンチスケールから始めても設備が手狭になることはない。
- 素材: SS304またはSS316Lステンレスのどちらかをお選びください。どちらも錆びにくく、GMP規則に適合しています。SS316Lは靭性が高いため、腐食性の高い作業や超清浄な作業に最適です。
- 攪拌機パワー: 1.5 kWから11 kWまでのモーターを選択することで、あらゆる粘度と反応強度に適した混合が可能です。
- 高度なコントロール: PLC/HMIにリンクし、温度、圧力、速度を監視・調整。これにより、すべての運転が同じ状態に保たれ、プロセス全体が安定します。
- CIP/SIP対応: クリーン・イン・プレイスと滅菌・イン・プレイスに対応した設計なので、衛生規則が気になることはありません。
主なメリット
- 医薬品グレード: FDA、GMP、ASMEの規則に適合。
- スケーラブル: 研究開発から工場での使用まで、あらゆる用途に対応。
- カスタムフィット: お客様の正確な工程に合わせてお作りします。
- 頑丈な造り: 厳しい条件下でも走り続ける。
- 高速ミキシング: スマートな攪拌機の選択でバッチ時間を短縮し、すべてを均一に保つ。
- 安全第一: プレッシャーリリーフ、温度制御、遠隔監視でカバーします。
当社のリアクターを選ぶ理由
製薬プロセスでは中途半端な対策は許されません。当社のリアクターは、お客様のオペレーションを安全で一貫性のある、コンプライアンスに適合したものにするために製造されています。世界中のcGMPプラントで数百台が稼動している当社は、あらゆる製薬イノベーターとメーカーにとって信頼できるパートナーです。
医薬品生産を次のレベルに引き上げる準備はできていますか?
正確性、信頼性、そしてルールに適合したシステムを、ぜひご利用ください。オーダーメイドのお見積もりや専門家とのチャットについては、今すぐお問い合わせください。お客様の製薬ラインにとって理想的なリアクターを一緒に作りましょう。
よくある質問
Q1: なぜリアクターにSS304ではなくSS316Lを選ぶのですか?
A1: SS316Lにはモリブデンが含まれており、耐食性に優れています。超高純度品や医薬品加工で腐食性の強い化学薬品を扱う場合には、大きなプラスになるよ。
Q2: このリアクターは無菌処理に対応できますか?
A2: もちろんです。私たちが製造するすべてのリアクターは、サニタリーやGMP基準に適合するように設計されていますし、クリーン・イン・プレイスやスチーム・イン・プレイスの機能を追加することもできます。
Q3: 原子炉のポートの形や数を変えることはできますか?
A3: もちろんです。マンウェイ、ノズル、バッフル、ジャケット、ポートなど、お客様のニーズに合わせて調整いたします。
Q4: 購入後、どのようなサポートが受けられますか?
A4: 設置のヒント、検証書類、継続的なメンテナンスのアドバイスなど、万全のサポート体制でお客様をサポートします。