Reattori raffreddati per le fabbriche farmaceutiche
Quando si lavora nel settore farmaceutico, ogni goccia all'interno del recipiente è importante per la sterilità, la qualità e gli ispettori. I nostri reattori sono costruiti per brillare in questo mondo ad alto rischio, offrendo un controllo rigoroso e una sicurezza solida, indipendentemente dalla fase in cui ci si trova, in modo che le autorità di regolamentazione vi diano il sorriso.
Cosa ne farete in realtà
Vedrete i nostri reattori in azione nel momento in cui inizierete a miscelare le molecole in farmaci. Dai primi lotti di principio attivo al riempimento sterile finale, il nostro hardware mantiene tutto in ordine. È possibile utilizzare la stessa unità per la chimica, la crescita dei cristalli, le colture cellulari o il riscaldamento delicato e il risultato sarà sempre in linea con le specifiche, lotto dopo lotto.
Turni di lavoro comuni:
- Produzione dell'ingrediente attivo per la compressa o l'iniezione finale
- Miscelazione di farmaci liquidi sterili pronti per l'ago
- Lisciatura dei solidi e delle fasi oleose in una miscela uniforme
- Regolazione delle reazioni calde o fredde durante la fase di progettazione del farmaco
- Trasferimento di una piccola ricetta di laboratorio direttamente nella linea della grande fabbrica
Chicche integrate e scelte fai-da-te
Il settore farmaceutico non è un gioco da ragazzi, e noi lo capiamo. I nostri reattori vi permettono di modificare la ricetta in modo che si adatti perfettamente al vostro piano, al vostro protocollo e ai vostri documenti:
- Dimensioni: La scelta va da 50 litri fino a 30.000 litri, in modo da poter iniziare con una scala da banco e non superare mai l'attrezzatura.
- Materiale: Scegliete l'acciaio inossidabile SS304 o SS316L. Entrambi resistono alla ruggine e soddisfano le norme GMP. La maggiore resistenza dell'SS316L lo rende perfetto per i lavori corrosivi o super puliti.
- Potenza dell'agitatore: Scegliete un motore da 1,5 kW a 11 kW per ottenere la miscela giusta per ogni viscosità e forza di reazione.
- Controlli avanzati: Collegamento a PLC/HMI per osservare e regolare temperatura, pressione e velocità. In questo modo, ogni ciclo è sempre uguale e l'intero processo è stabile.
- Predisposizione CIP/SIP: Il design supporta le funzioni Clean-In-Place e Sterilize-In-Place, per cui le norme igieniche non sono mai un problema.
Vantaggi principali
- Grado farmaceutico: Soddisfa le norme FDA, GMP e ASME.
- Scalabile: Si adatta a tutte le esigenze, dalla ricerca e sviluppo all'utilizzo in un impianto completo.
- Adattamento personalizzato: Realizzato in base al vostro processo esatto.
- Costruzione robusta: Continua a funzionare anche in condizioni difficili.
- Miscelazione rapida: Le scelte intelligenti dell'agitatore riducono i tempi di dosaggio e mantengono tutto uniforme.
- La sicurezza prima di tutto: Lo scarico della pressione, il controllo della temperatura e il monitoraggio a distanza vi tengono al riparo.
Perché scegliere i nostri reattori?
I processi farmaceutici non possono accettare mezze misure. I nostri reattori sono costruiti per mantenere le vostre operazioni sicure, coerenti e conformi. Con centinaia di reattori in funzione negli impianti cGMP di tutto il mondo, siamo il partner di fiducia di ogni innovatore e produttore farmaceutico.
Siete pronti a portare la vostra produzione farmaceutica al livello successivo?
Puntate su un sistema che punta alla precisione, all'affidabilità e al rispetto delle regole. Contattateci oggi stesso per un preventivo personalizzato o per parlare con i nostri esperti. Insieme costruiremo il reattore ideale per la vostra linea farmaceutica.
Domande comuni
Q1: Perché scegliere SS316L rispetto a SS304 per i reattori?
A1: L'SS316L contiene molibdeno, che lo rende molto più resistente alla corrosione. Questo è un grande vantaggio quando si ha a che fare con prodotti super puri o con sostanze chimiche aggressive nel settore farmaceutico.
D2: Questi reattori sono in grado di gestire un processo sterile?
A2: Certamente. Ogni reattore che produciamo è progettato per soddisfare gli standard sanitari e GMP, e possiamo aggiungere funzioni per il clean-in-place e il steam-in-place.
D3: È possibile modificare la forma o il numero di porte dei reattori?
A3: Assolutamente. Siamo in grado di modificare canali, ugelli, deflettori, camicie e porte per adattarli esattamente alle esigenze del vostro processo.
D4: Quale aiuto posso ottenere una volta acquistato?
A4: Vi copriamo con un'assistenza completa: suggerimenti per l'installazione, documenti di convalida e consigli per la manutenzione continua.
