Kühltechnische Reaktoren für Pharmafabriken
Wenn Sie in der Pharmabranche arbeiten, ist jeder Tropfen im Behälter entscheidend für die Sterilität, die Qualität und die Inspektoren. Unsere Reaktoren sind so konstruiert, dass sie in dieser Welt, in der viel auf dem Spiel steht, glänzen. Sie bieten strenge Kontrolle und solide Sicherheit, ganz gleich, auf welcher Stufe Sie sich befinden, so dass die Aufsichtsbehörden Sie mit einem Smiley bedenken.
Was Sie tatsächlich mit ihnen machen werden
Sie werden unsere Reaktoren in Aktion sehen, sobald Sie beginnen, Moleküle zu Medikamenten zu mischen. Von den ersten Chargen des Wirkstoffs bis zur endgültigen sterilen Abfüllung sorgt unsere Hardware dafür, dass alles reibungslos funktioniert. Sie können ein und dasselbe Gerät für Chemie, Kristallzüchtung, Zellkulturen oder sanftes Erhitzen verwenden, und es wird trotzdem Charge für Charge den Vorgaben entsprechen.
Häufige Schichten, die Sie ausführen werden:
- Herstellung des Wirkstoffs für die endgültige Tablette oder Injektion
- Mischen von sterilen flüssigen Medikamenten für die Nadel
- Glätten von Feststoffen und öligen Phasen zu einer einheitlichen Mischung
- Regulierung heißer oder kalter Reaktionen in der Phase der Arzneimittelentwicklung
- Ein kleines Laborrezept direkt in die große Fabriklinie übertragen
Eingebaute Goodies und Auswahlmöglichkeiten zum Selbermachen
In der Pharmaindustrie gibt es keine vorgefertigten Produkte, und das wissen wir. Mit unseren Reaktoren können Sie die Rezeptur so anpassen, dass sie perfekt auf Ihre Räumlichkeiten, Ihr Protokoll und Ihren Papierkram abgestimmt ist:
- Größe: Sie haben die Wahl zwischen 50 Litern und 30.000 Litern, so dass Sie im Labormaßstab beginnen können und nie über Ihre Ausrüstung hinauswachsen.
- Material: Wählen Sie entweder Edelstahl SS304 oder SS316L. Beide sind rostfrei und erfüllen die GMP-Vorschriften. SS316L ist aufgrund seiner besonderen Zähigkeit perfekt für korrosive oder extrem saubere Arbeiten geeignet.
- Leistung des Rührwerks: Wählen Sie einen Motor von 1,5 kW bis 11 kW, um die richtige Mischung für jede Viskosität und Reaktionsstärke zu erhalten.
- Erweiterte Steuerelemente: Verbindung zu PLC/HMI zur Überwachung und Anpassung von Temperatur, Druck und Geschwindigkeit. So bleibt jeder Lauf gleich und der gesamte Prozess stabil.
- CIP/SIP-bereit: Das Design unterstützt Clean-In-Place und Sterilize-In-Place, so dass Sie sich keine Sorgen um Hygienevorschriften machen müssen.
Wichtigste Vorteile
- Pharma-Grade: Erfüllt die FDA-, GMP- und ASME-Vorschriften.
- Skalierbar: Geeignet für alle Bereiche von Forschung und Entwicklung bis hin zum Einsatz in der gesamten Anlage.
- Maßgeschneiderte Passform: Genau nach Ihrem Verfahren hergestellt.
- Robuste Bauweise: Hält auch unter schwierigen Bedingungen durch.
- Schnelles Mischen: Intelligente Rührwerke verkürzen die Chargenzeit und halten alles gleichmäßig.
- Sicherheit geht vor: Druckentlastung, Temperaturkontrolle und Fernüberwachung sorgen für Sicherheit.
Warum unsere Reaktoren?
Pharmazeutische Prozesse dulden keine halben Sachen. Unsere Reaktoren sind darauf ausgelegt, Ihren Betrieb sicher, konsistent und konform zu halten. Mit Hunderten von Reaktoren, die in cGMP-Anlagen auf der ganzen Welt im Einsatz sind, sind wir der vertrauenswürdige Partner für alle innovativen Pharmaunternehmen und Hersteller.
Sind Sie bereit, Ihre Pharmaproduktion auf die nächste Stufe zu heben?
Setzen Sie auf ein System, bei dem es um Genauigkeit, Vertrauenswürdigkeit und die Einhaltung der Vorschriften geht. Fordern Sie noch heute ein individuelles Angebot an oder sprechen Sie mit unseren Experten. Gemeinsam mit Ihnen entwickeln wir den idealen Reaktor für Ihre Arzneimittellinie.
Allgemeine Fragen
F1: Warum SS316L gegenüber SS304 für Reaktoren wählen?
A1: SS316L enthält Molybdän, wodurch es wesentlich korrosionsbeständiger ist. Das ist ein großer Vorteil, wenn man mit hochreinen Stoffen oder aggressiven Chemikalien in der Pharmabranche zu tun hat.
F2: Können diese Reaktoren steril verarbeitet werden?
A2: Ganz sicher. Jeder Reaktor, den wir herstellen, entspricht den Hygiene- und GMP-Standards, und wir können Funktionen für Clean-in-Place und Steam-in-Place hinzufügen.
F3: Kann man die Form oder die Anzahl der Anschlüsse an den Reaktoren ändern?
A3: Ganz genau. Wir können Schächte, Düsen, Ablenkbleche, Ummantelungen und Öffnungen so anpassen, dass sie genau den Anforderungen Ihres Prozesses entsprechen.
F4: Welche Hilfe kann ich nach dem Kauf erhalten?
A4: Wir unterstützen Sie umfassend - mit Tipps zur Installation, Validierungsunterlagen und Ratschlägen zur laufenden Wartung.